Formulações de uso tópico para o tratamento de Leishmaniose Cutânea

O tratamento usual da leishmaniose cutânea no Brasil consiste na aplicação intramuscular ou endovenosa de antimoniato de meglumina por 20 dias, com efeitos adversos moderados a graves. As alternativas terapêuticas são a anfotericina B nas formulações desoxicolato ou lipossomal e a pentamidina, também injetáveis e dependentes de administração monitorada pela elevada toxicidade ou o tratamento intralesional com o antimoniato de meglumina, com injeções do medicamento nas lesões, com intervalo de 15 dias. A única droga oral existente para o tratamento da doença, a miltefosina é sabidamente teratogênica e leva a efeitos adversos gastrointestinais frequentes.

Formulações tópicas que utilizam combinações de dois medicamentos com ação leishmanicida comprovada, sendo a anfotericina B combinada ao antimoniato de meglumina (MA) ou a paromomicina (PA), incorporados em dose fixa combinada a uma nanoemulsão. O produto em spray reúne facilidade posológica, alta eficácia e baixa toxicidade sistêmica, ampliando o acesso ao tratamento. Os estudos de avaliação de eficácia in vivo confirmaram que as nanoformulações de Biolipídeos B2 + anfotericina B + MA ou PA, administrada duas vezes ao dia via tópica (spray), reduziu significativamente o tamanho das lesões cutâneas a partir dos 21 dias de tratamento, sem sinais de toxicidade clínica.